// 项目介绍
肉毒毒素注射针剂已然成为了当前治疗肌肉疾病和医学美容届最受欢迎、最常见的药品，可以治疗肌肉痉挛以及除皱、瘦脸等，被誉为“美丽天使”。目前国际国内市场上成熟应用的是 A 型肉毒毒素，取得了良好效果。但同时人体对 A 型肉毒素存在严重的耐药性，多次注射后效果显著降低，科研界在积极探索新的替代型和补充型，以提高安全性和解决耐药性。
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↓ 肉毒素在医学美容中
除皱示意图
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↑ 肉毒素治疗面部痉挛效果对比（病例）
本项目研制成功了基于 C 型肉毒毒素的新一代改进型 (Syntox, 深拓)，不但解决了耐药性，而且拥有更特异的靶点和更好的安全性。开发肉毒素各亚型药物针对控制神经递质分泌的三个靶点就成为治疗关键，其中针对其中两个靶点已经开发出肉毒毒素医药产品，分别为 A 型和 B 型肉毒毒素，药物名称Botox和Myobloc。我们研发的新 C 型肉毒素是当今世界上唯一一个特异性针对第三个靶点蛋白的药物，具有国际先进性和独特性。
本项目涵盖了医药和美容两大领域，推广前景极其开阔，具有高速增长的态势，被誉为 “超级金矿”，国际国内市场容量在千亿人民币以上。
本项目新型C型肉毒素 (Syntox) 将以美容除皱、治疗肌肉痉挛相关疾病以及慢性疼痛作为药物产业化方向，首选美容除皱和治疗面部肌肉痉挛作为适应症进行新药研制。以获得肉毒毒素临床批件为一期目标；（Ia期/第1年：生产线建立、产品制备；Ib 期/第2年：设计开展、完成临床前动物实验及安全性评价；Ic 期/第3年：申报、 获得临床批文，进入临床试验）以临床 （一二三期/第4-6年）试验完成为二期目标。 项目资金投入需求总量约为 1 亿人民币。分二期：第一期 3080 万人民币 （前 1-3 年）主要用于生产实验室 P1,P2 建设、小型 GMP 厂房建设、设备采购、试剂采购以及临床前的动物实验等。第二期 7000 万人民币 （4-6）年，主要用于临床实验以及销售渠道的开拓。如果你有相应的需求，欢迎与淄博中美技术转移中心联系。
